蛋白琥珀酸铁

     

      蛋白琥珀酸铁(Iron Proteinsuccinylate)是意大利泛马克大药厂80年代研发的产品,其制剂蛋白琥珀酸铁口服溶液(商品名:菲普利®)1987年在意大利上市并在全球20多个国家包括西班牙、葡萄牙、希腊、阿根廷、韩国等陆续上市销售,2001年向我国进口(注册证号:X20010262),2004年重新注册(注册证号:H20040821)。规格:15ml∶40mg(以铁计)。适应症:绝对和相对缺铁性贫血。用法用量:成人:每日1~2瓶(相当于三价铁40~80mg),应遵医嘱分两次在饭前口服;儿童:每天按体重1.5ml/kg(相当于每天三价铁4mg/kg体重),应遵医嘱分两次饭前口服。

      由于安全性和疗效等方面的原因,早期的无机盐和小分子配合物补铁剂正逐渐被多糖铁、蛋白铁类大分子配合物所替代,蛋白琥珀酸铁是其中代表性品种。蛋白琥珀酸铁是一种有机铁化合物,在pH值小于4时呈沉淀状态,在pH值?#32454;呤保╬H7.5~8.0)又重新变为可溶性物质。此外,该制剂不被胃蛋白酶消化,在中性pH值时可被胰蛋白酶水解。由于这些性质,本品所含的铁受蛋白膜的保护而不与胃液中胃酸和胃蛋白酶发生反应,因此不会造成胃粘膜损伤。本品中铁在十二指肠开始释放,特别在?#31896;?#37322;放,因为pH值的升高使化合物重新变?#27599;?#28342;,同时蛋白膜被胰蛋白酶消化。其中的铁非常有利于机体的生理吸收,却又不会形?#21830;?#39640;的吸收峰,呈现一种恒定的吸收趋势,在机体的各个部位逐渐达到吸收与贮存的最佳状态。因此,本品一般不会产生胃肠的耐受性问题。在中国,自 2001年进口后(商品名:菲普利®),已受到临床的好评,是临床治疗缺铁性贫血的良好药物,主要用于孕妇和儿童,但由于价格偏高,影响了临床的推广使用,因此,我公司研制本品以期替代国外进口。

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